Die FDA verklagt sechs E-Zigaretten-Hersteller wegen illegaler Verkäufe

Sechs E-Zigaretten-Hersteller machen laut Bundesaufsichtsbehörden illegal ihre Produkte, trotz früherer Warnungen vor rechtlichen Auswirkungen, die ihre Produkte vor Gerichtsverfahren.

Das US -Justizministerium (DOJ) und die Food and Drug Administration (FDA) haben Beschwerden eingereicht, in denen Bundesgerichte um dauerhafte Anlagen zur Blockierung des Umsatzes aufgefordert wurden. In einer Pressemitteilung sagten die Bundesbehörden, die Fälle seien das erste Mal, dass sie vor Gericht gegangen sind, um durch das Federal Federal Food, Drogen- und Cosmetic Act (FD & C Act) die Voraussetzungen für neue Tabakprodukte (FD & C Act) zu befragen.

Die Durchsetzungsmaßnahmen "stellen einen erheblichen Schritt für die FDA dar, um die Hersteller von Tabakprodukten daran zu hindern, gegen das Gesetz zu verstoßen", sagte Brian King, PhD, MPH, Direktor des FDA -Zentrums für Tabakprodukte, in einer Pressemitteilung. "Wir werden nicht bereit sein, da die Hersteller wiederholt gegen das Gesetz verstoßen, insbesondere nachdem wir mehrere Möglichkeiten zur Einhaltung erhalten haben."

Die Bundesbehörden behaupteten, die Angeklagten hätten neue Tabakprodukte erstellt und verkauft, ohne zuerst die Marketinggenehmigung von der FDA zu erhalten. Die Angeklagten konnten sich der Zustimmung zu Zustimmung zur Einstellung der Produktion, des Verkaufs oder der Verteilung der Gegenstände vereinbaren, bis sie den Voraussetzungen wie FDA -Marketingberechtigungen, Einrichtungsinspektionen und offiziellen FDA -Bekanntmachungen über die rechtliche Einhaltung von FDA -Marketing -Genehmigungen einhalten.

"Diese Fälle sind ein wichtiger Schritt, um den illegalen Verkauf von nicht autorisierten Produkten für elektronische Nikotinlieferungssysteme zu stoppen", sagte der stellvertretende stellvertretende Generalstaatsanwalt Brian M. Boynton, Leiter der Zivilabteilung des Justizministeriums. "Das Justizministerium wird weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten, um die Verteilung illegaler, nicht autorisierter Tabakprodukte zu stoppen."

Wenn Unternehmen nicht autorisierte Tabakprodukte herstellen und verteilen, stellt die FDA normalerweise ein Warnschreiben aus, um eine freiwillige Einhaltung des FD & C -Gesetzes zu erreichen. Wenn die FDA -Dokumente anhaltend Verstöße gegen die Verstöße gegen die DOJ -Verfolgung von Durchsetzungsmaßnahmen beantragen, und die FDA Geldstrafen für Verstöße gegen Tabakprodukte ausstellen kann.

Von Januar 2021 bis 9. September 2022 gab die FDA fast 300 Warnbriefe an Unternehmen heraus, die nicht rechtzeitig vorrangige Anträge einreichen konnten. Insgesamt haben sie mehr als 17 Millionen E-Zigaretten mit der Agentur aufgeführt, und nach Erhalt von Warnbriefen hat die Mehrheit dieser Unternehmen laut FDA ihre Produkte vom Markt eingehalten und entfernt.

Das Erstverfolgungsbehörde für das FD & C Act markiert mindestens die vierte bedeutende Maßnahmen, die in diesem Jahr Zigaretten, Tabak- oder elektronische Nikotinversorgungssysteme durch Bundesaufsichtsbehörden beteiligt.

Im Juli kündigte die FDA an, dass die Agentur den Verkauf von Juul E-Zigaretten effektiv verboten habe und positive Reaktionen von medizinischen Gruppen bezeichnete, die kritisierten, dass die Gesundheitsauswirkungen und das Marketing des Unternehmens, die sich an junge Menschen anstrichen,. Juul hat argumentiert, dass seine Produkte erwachsenen Rauchern helfen, "von brennbaren Zigaretten zu wechseln", und seine Produkte bleiben zum Verkauf angeboten, während sich das Unternehmen in einem FDA -Überprüfungsprozess befindet.

Im Juni veröffentlichte das Weiße Haus Pläne für zukünftige regulatorische Maßnahmen mit der FDA, um ein maximales Nikotinspiegel aufzubauen, um die Abhängigkeit von Zigaretten zu verringern.

Im April schlug die FDA vor, Menthol-Zigaretten und aromatisierte Zigarren zu verbieten, um zu verhindern, dass Jugendliche mit dem Rauchen beginnen und die Krankheit und den Tod von Tabak im Zusammenhang mit Tabak reduzieren. Menthol verleiht Zigaretten einen Minzgeschmack und ein Aroma, während sie Aromen wie Erdbeer, Trauben, Kakao und Obstpunsch für Jugendliche und junge Erwachsene hinzufügen und laut FDA Zigarren leichter zu bedienen erleichtern. Eine letzte Entscheidung über Menthol -Zigaretten bleibt noch ausstehend.