Der Verkauf von Juul -elektronischen Zigaretten ist in den USA verboten

Die Food and Drug Administration gab am Donnerstag bekannt, dass sie den Verkauf von Juul-E-Zigaretten in den USA verbietet

Juul beabsichtigt, einen Aufenthalt der Entscheidung zu beantragen, und prüft Optionen, die die Entscheidung einbeziehen oder sich mit der FDA befassen, sagte Joe Murillo, Chief Regulatory Officer Joe Murillo in einer Erklärung.

Das Verbot ist Teil der breiteren Überprüfung der Vaping -Branche durch die FDA, nachdem Politiker und öffentliche Gesundheitsgruppen jahrelang unter Druck gesetzt wurden, das Segment so ausschließlich zu regulieren, wie andere Tabakprodukte nach dem Dampfen bei Highschoolern häufiger wurden.

Juul hatte die Genehmigung der Agentur für das Dampfgerät sowie die Schoten mit Tabak- und Mentholgeschmagen beantragt, die zu 5% und 3% Nikotinstärken erhältlich sind. Die Aromen unterliegen keinem Verbot von Vaping-Produkten mit Minz- und Obstgeschmack, die bei Teenagern beliebt waren.

Ein Verbot des Verkaufs der verbleibenden Produkte von Juul würde dem Unternehmen einen hohen Schlag bringen. Die internationalen Expansionsanstrengungen von Juul wurden durch Vorschriften und mangelnder Verbraucherinteresse beeinträchtigt. Die USA sind nach wie vor der größte Markt.

Laut der FDA lieferten Juuls Anwendungen unzureichende oder widersprüchliche Daten über die möglichen Risiken für die Verwendung der Unternehmensprodukte, einschließlich der Frage, ob potenziell schädliche Chemikalien aus den Juul -Schoten auslaufen könnten.

[Ohne die Daten zur Bestimmung der relevanten Gesundheitsrisiken erteilt die FDA diese Verweigerungsaufträge ", sagte Michele Mital, amtierender Direktor des FDA -Zentrums für Tabakprodukte, in einer Erklärung.

Die FDA sagte, sie habe keine klinischen Informationen angezeigt, die darauf hindeuten, dass ein sofortiges Risiko für die Verwendung von JUUL -Produkten besteht. Dennoch muss Juul aufgrund der Entscheidung am Donnerstag den Verkauf und die Verteilung seiner Produkte in den USA sofort einstellen. Die FDA kann den individuellen Verbraucherbesitz oder die Verwendung der E-Zigaretten des Unternehmens nicht durchsetzen.

[Wir sind uns respektvoll den Ergebnissen und Entscheidungen der FDA nicht einig und glauben weiterhin, dass wir ausreichende Informationen und Daten beruhten, die auf hochwertigen Forschungen beruhen, um alle von der Agentur aufgeworfenen Probleme anzugehen ", sagte Juuls Murillo in seiner Erklärung.

Bei FDA-Entscheidungen im letzten Jahr gewannen die konkurrierenden E-Zigaretten-Hersteller British American Tobacco und Noy Genehmigungen für ihre E-Zigaretten, obwohl die FDA einige der von den Unternehmen eingereichten aromatisierten Produkte abgelehnt hatte. Die Agentur sagte, sie habe Produkte mit Tabakgeschmack beider Unternehmen genehmigt, weil sie bewiesen hätten, dass sie erwachsenen Rauchern zugute kommen und das Risiko für minderjährige Benutzer überwogen hätten.

Die FDA hat auch Fortschritte gemacht, um den Nikotinkonsum in herkömmlichen Tabakprodukten zu verringern. Am Dienstag gab die Agentur bekannt, dass die Tabakfirmen die Nikotininhalte in Zigaretten auf minimal süchtig machende oder nicht addiktive Niveau senken lassen.

Im Jahr 2019 stellten Bundesdaten fest, dass in den letzten 30 Tagen mehr als ein von vier Schülern eine E-Zigarette verwendet hatte, gegenüber 11,7% erst zwei Jahre zuvor. Ein Ausbruch der Vaping-bezogenen Lungenerkrankung bei 2020 erhöhte die Bedenken hinsichtlich der E-Zigaretten.

Im vergangenen Jahr fiel die Nutzung unter den Schülern auf 11,3% inmitten einer größeren regulatorischen Prüfung und der Coronavirus -Pandemie.

Laut Euromonitor International war Juul seit 2018 der Marktführer in E-Zigaretten. Ab 2020 hielt das Unternehmen einen Anteil von 54,7% am Markt für 9,38 Milliarden US-Dollar.

E-Zigaretten liefern Nikotin an Benutzer, indem sie Flüssigkeit in Patronen oder Schoten verdampfen. Nikotin ist der Zutat, der Tabaksüchtiger macht, und es kann andere negative gesundheitliche Auswirkungen haben. E-Zigarettenhersteller haben jedoch argumentiert, dass ihre Produkte ohne die mit brennenden Tabak verbundenen Gesundheitsrisiken Nikotin an süchtig machende Raucher liefern können.

Marlboro-Eigentümer Altria kaufte Ende 2018 einen Anteil von 35% an JUUL für 12,8 Milliarden US-Dollar. Altria hat jedoch den Wert der Investition als JUUL gesenkt und die breitere E-Zigaretten-Industrie wurde in Kontroversen verwickelt. Ab März schätzte Altria seinen Anteil mit 1,6 Milliarden US -Dollar, einem achten seiner ursprünglichen Investitionen und Juul mit weniger als 5 Milliarden US -Dollar.

Die FDA -Entscheidung wird wahrscheinlich auch die Verteidigung von Juul vor US -Gerichten beeinträchtigen, da sie Gerichtsverfahren aus einem Dutzend Staaten und Washington wegen Vorwürfen ausgesetzt ist, dass sie ihre Produkte an Minderjährige vermarktet und eine wichtige Rolle bei der Vaping -Epidemie spielte. Es hat sich bereits mit North Carolina für 40 Millionen US -Dollar und Washington State für 22,5 Millionen US -Dollar niedergelassen.

Die FDA erlangte 2009 die Befugnis, neue Tabakprodukte zu regulieren .

Eine Gerichtsentscheidung hat einen Zeitplan für das Genehmigungsprozess der FDA von Premarket Tabakproduktanwendungen des E-Zigarettenunternehmens erstellt. Die Agentur überprüft rund 6,5 Millionen Anwendungen von rund 500 Unternehmen und hat bereits rund 1 Million Anwendungen von kleineren Akteuren wie der JD Nova Group und Great American Vapes für ihre aromatisierten Vape -Produkte verweigert.